Ce médicament se compose de deux principes actifs synthétiques contenus dans deux comprimés séparés. Le nirmatrelvir, un principe actif d'un type nouveau, est un inhibiteur d'une enzyme du virus SARS-CoV-2 qui joue un rôle majeur dans sa multiplication, explique Swissmedic dans un communiqué.
Et pour que le nirmatrelvir ne soit pas métabolisé trop rapidement dans le foie et qu'il conserve son efficacité antivirale, il est associé au ritonavir, un principe actif connu et utilisé avec succès depuis plus de 20 ans dans le traitement contre le sida.
L'examen des données en continu permet de déposer une demande d'autorisation avant de disposer d'un dossier complet, rappelle Swissmedic. Des premières données issues d'études précliniques et cliniques et relatives à la qualité ont déjà été remises. D'autres suivront au fur et à mesure qu'elles seront disponibles.
Deux médicaments autorisés
Jusqu'ici, Swissmedic a autorisé deux médicaments contre le Covid-19. Fin décembre, l'autorité avait donné son feu vert à un premier médicament, le Ronapreve de Roche, une association d'anticorps pouvant être utilisée à des fins de traitement ou de prophylaxie du Covid-19.
Le Ronapreve a été autorisé pour les patients âgés d'au moins 12 ans dans le traitement du Covid-19 ne nécessitant ni oxygénothérapie ni hospitalisation et lorsqu'il existe un risque élevé d'évolution vers une forme grave de la maladie. Swissmedic a aussi donné une autorisation de durée limitée au médicament Regkirona, destiné à la fabrication d'une solution pour perfusion pour les patients adultes.
(ATS)
