Das Pharma-Unternehmen Moderna will in der Schweiz die Corona-Impfung auch für Kinder ab sechs Jahren auf den Markt bringen können. Aus diesem Anlass wurde nun ein entsprechendes Gesuch eingereicht.
Wie das Schweizerische Heilmittelinstitut (Swissmedic) mitteilt, will Moderna die Anwendung des Corona-Impfstoffs Spikevax nun auch auf jüngere Patienten ausweiten. Bisher sind in der Schweiz auf mRNA-basierende Covid-19-Impfstoffe nur für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren zugelassen.
Test-Studie umfasst 5000 Teilnehmer
Die eingereichten Unterlagen würden erste Ergebnisse einer fortlaufenden klinischen Studie mit beinahe 5000 Teilnehmenden in der Altersgruppe der Sechs- bis Elfjährigen umfassen, schreibt Swissmedic. Die Probanden erhielten demnach im Abstand von 28 Tagen zwei gegenüber der Erwachsenendosis reduzierte Impfdosen.
Swissmedic prüfe die laufend eingehenden Gesuchs-Unterlagen in einem beschleunigten Verfahren, «aber ohne Abstriche bei der wissenschaftlichen Prüfung». Wann ein Entscheid über das Nutzen-/Risikoprofil in dieser Altersgruppe möglich sei, hänge auch von allenfalls notwendigen zusätzlichen Informationen zur Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität ab. (cat)
