Das Medikament darf bei Patienten ab 18 Jahren gegen Aspergillose und Mucormykose eingesetzt werden. Dabei handelt es sich um lebensbedrohliche Pilzinfektionen, die vor allem bei immungeschwächten Patienten, beispielsweise Leukämiepatienten, auftreten.
Der US-Zulassungsantrag wurde von Basileas Partner Astellas eingereicht, der das Medikament in den Vereinigten Staaten vermarkten wird. Mit der Zulassung ist eine Meilensteinzahlung von Astellas in Höhe von 30 Mio. Franken verbunden. Zudem wird eine Umsatzbeteiligung fällig.
Basliea-CEO Ronald Scott äusserte sich «sehr erfreut» über die Zulassung. «Für Patienten in den USA, die an lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen erkrankt sind, bietet sich dadurch eine wichtige, neue Behandlungsoption mit breitem Wirkspektrum.»
Basilea hat für das Medikament auch einen Antrag auf Zulassung für Erwachsene in Europa gestellt. Man rechne mit dem Abschluss der Begutachtung bis im vierten Quartal 2015.